宫颈癌疫苗接种选择题：年龄存限制 不能一步到位

宫颈癌疫苗的 接种“选择题”

宫颈癌疫苗在内地获批引发广泛关注，却再次催热了赴港接种疫苗旅行团，除了考虑年龄限制及接种成本外，能覆盖90%病毒的九价HPV疫苗可能更有吸引力

罗琦 王悦

“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是，经过一轮信息“轰炸”后，生活在香港的林洁（化名）也忙了起来，许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排，向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。

“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息，有的还是以前的男同学，都是替老婆们来问的。”林洁告诉《第一财经日报》记者。

事实上，葛兰素史克（GSK）生产的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗——希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可，但要等到明年初才能正式上市，而适用的女性年龄为9~25岁。已经25岁的王薇（化名）对本报记者表示：“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”

当然，除了考虑年龄原因，还要考虑赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更为重要的选择是，究竟应该接种二价HPV疫苗，还是接种能覆盖90%病毒的九价HPV疫苗。

　　年龄限制是一个原因

宫颈癌是威胁女性健康的主要疾病之一，大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。

2015年中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例。于是，GSK的HPV疫苗获批在内地上市引起了广泛关注。

“当时看到这条新闻后，就在想要不要去打这个疫苗，后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告诉本报记者，后来她和朋友聊天时得知，宫颈癌疫苗很久以前就在香港上市了，且年龄限制放宽到了45岁，便盘算挑个时间赴港注射疫苗。

同样是HPV疫苗，甚至是同一家公司的产品，为什么在内地和香港的年龄限制存在差距？

香港家庭医生朱伟星对本报记者表示，全世界所有药品在申请时，都是基于研究结果来确定适合年龄的，卉妍康（GSK旗下的二价HPV疫苗）和加卫苗（默沙东旗下的四价HPV疫苗）在香港上市之初，年龄限制也是25岁。

不过，随着越来越多的研究结果证明，HPV疫苗对25~45岁的人群依然有效时，很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse（标签外使用）。于是，适用HPV疫苗的年龄限制便逐步放宽了。”朱伟星说。

朱伟星同时表示，45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大，原因是这类人群已经有20多年暴露在HPV病毒的环境中，如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查，以检查是否感染了HPV病毒。

另根据中国《药品注册管理办法》，进口疫苗必须在内地进行临床试验才可以上市，尽管早在2002年，默沙东和GSK已经开始在其他亚洲国家和地区进行过大规模临床试验，并获得了美国药监局（FDA）和世界卫生组织的认可，但这些结果并不适用内地的相关规定，所以要引进HPV疫苗，须从头开始。

GSK的资料显示，公司在内地开展了一项长达6年的希瑞适临床试验，有6000多名受试者分别接种疫苗和对照，朱伟星推测，如果要尽快进入内地市场，追踪9~25岁的试验对象显然容易得多，如果25岁以上女性要注射HPV疫苗，就可能存在违反法例的情况，这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的原因。

　　赴港疫苗团的“秘密”

像王薇一样，打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上，早在几年前，赴港疫苗团就已络绎不绝，不仅有旅行社参与，还有不少香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计，香港每天要接待5000名以上的疫苗游客，这与赴港的内地旅行团形成了鲜明对比。

香港旅游业议会数据显示，今年6月份赴港内地旅行团只有4577个，平均每天只有153个团，同比下滑47.6%，连续下跌17个月。今年上半年，赴港内地旅行团仅2.79万个，同比减少54.6%。如果以每个旅行团的规模为25人计算，那么如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两三成。

北京一家医疗机构的宣传资料显示，赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都三地出发，价格从6299元到7199元不等。以赴港接种HPV九价疫苗的旅游产品为例，包含总共3针疫苗，以及三次行程的往返机票、价值800元的酒店住宿一晚，多数为周六出发次日返回。此外，还有7座商务车接送，全程有医疗顾问领队陪同解答，赠送最高价值25万的医疗旅游保险。

香港地区市场上，HPV九价疫苗的均价目前为3900港元（约合人民币3360元），HPV二价和四价疫苗的均价为2700港元（约合人民币2326元）。香港医疗机构的一名工作人员告诉本报记者，如果需求量比较大，HPV九价疫苗价格可以压到3500港元（约合人民币3015元），HPV二价及四价疫苗价格可以低至2400港元（约合人民币2068元）。

《第一财经日报》记者算了一笔账，如果按照3次往返机票3000元计算，加上商务车的费用、酒店住宿费、旅游保险费，再加上2000多元的HPV疫苗注射的费用，基本超过了上述HPV疫苗旅行团的报价。那么医疗机构的利润从何而来呢？

事实上，HPV的疫苗团产业链不仅仅于此。曾有香港媒体曝光，有保险从业人员兼职做“疫苗中介”，顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目，并从中抽佣。

一名保险从业人员对本报记者表示，由于HPV疫苗需要赴港三次，即便第一次客户还抱有半信半疑的态度，那么其他两次也会增加成功的概率。一旦有消费者愿意选购这些其他项目，特别是利润较高的美容等项目，那么HPV疫苗的薄利确实可以忽略不计。

　　“还不如去香港一步到位”

虽然HPV疫苗团可能存在猫腻，但在林洁的亲友李潇（化名）看来，香港地区医疗机构接种HPV疫苗的价格可能会比内地低不少。更为重要的原因是，内地获批上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的病毒，但毕竟是肿瘤疫苗，而在香港能够接种到的九价HPV疫苗能覆盖约90%的病毒，使得接种者感染HPV病毒的概率进一步降低。

GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受《第一财经日报》记者专访时曾表示，目前GSK正在与相关部门探讨将HPV疫苗纳入国家免疫计划（NIP）等事宜，并强调价格不会高于中国港台地区，且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少仍是未知数。

有业内人士猜测，此次希瑞适在内地的定价很可能为每针1000元人民币左右，3针的总价约为3000元人民币，而创新的定价方式可能会以分期付款的形式出现，不过具体的价格目前仍难确定。

参考全球其他国家和地区的HPV疫苗定价，接种3针希瑞适需要3000元人民币的花费并不算便宜，更何况与赴港注射包含更多病毒预防的九价HPV疫苗相比，这一价格并不具备竞争力。根据前文所述，香港地区HPV九价疫苗的团购价格最低可以压到3500港元（约合人民币3015元）。

另一方面，尽管GSK表示正在与相关政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划，但是实际能否达成仍存在很大问题。一般情况下，进入免疫计划的流程包含了筛选这一项，同一品种需要三个以上的厂家共同比价，但默沙东及国产的HPV疫苗能否上市，现在仍未知。

一名外资疫苗企业的高管向本报记者透露，跨国企业的药品定价方法比较复杂，作为首款HPV疫苗，GSK应该需要考虑多方面的因素。

“包括全球指导定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试，包括未来默沙东和国产HPV疫苗上市后竞争策略的考虑等，影响的因素很多，很难简单猜测。”该高管透露，一般来说在外资药企涉及药品定价时除了本国的管理层，总部很多部门都有权利给予意见，内部分析决策再到申请沟通并不是一个简单的过程。

李潇则认为，GSK的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市，价格却不得而知，而香港地区目前的价格不算太贵，二价和四价疫苗均价在2700港元（约人民币2326元）左右，尽管会麻烦一些，但可以顺便旅游和逛街购物。

此外，还有一个更为重要的原因，明年初在内地正式上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的HPV病毒感染，但毕竟是肿瘤，“别说是25%了，哪怕是1%的可能，病人都要泪奔啊。”本报记者一名女性友人表示，“在内地打了二价HPV疫苗，是否等四价和九价HPV疫苗上市后，还要再去补几针呢？如果是这样，还不如去香港打，一步到位。”